Essai clinique de phase I – cancer du col de l’utérus Gynécologie

IC 2016-08 NiCOL
Gynécologie
Ouvert depuis le : 13.11.2017
Site : Paris
Public cible
Adulte
Essai de phase I d'association du Nivolumab à une radio-chimiothérapie standard suivi par Nivolumab seul pendant 6 mois chez des patientes présentant un cancer du col de l'utérus localement avancé (NiCOL)
Description de l'essai

L’objectif principal de cette étude est de confirmer la dose de Nivolumab qui sera utilisée en phase 2 associée à la chimio-radiothérapie pelvienne, chez des patientes atteintes de cancer du col de l’utérus localisé et de stade avancé. Le critère d’évaluation principal est la fréquence des toxicités dose-limitantes (TDL) survenant pendant les 11 semaines suivant le début du traitement.