Essai clinique de Phase II - Sein métastatique HER2+

MCLA-128
Sein métastatique HER2+
Ouvert depuis le : 11.01.2018
Site : Saint-Cloud
Public cible
Adulte
Étude de phase II portant sur des associations à base de MCLA-128 dans le cancer du sein métastatique (CSM) : MCLA-128/trastuzumab/chimiothérapie dans le CSM HER2-positif et MCLA-128/endocrinothérapie dans le CSM positif aux récepteurs des oestrogènes et à faible expression de HER2. - MCLA-128
Description de l'essai

L'objectif de cette études est d'évaluer l·efficacité du MCLA-128 en association avec le trastuzumab ± la vinorelbine en terme de taux de bénéfice clinique (TBC) à 24 semaines conformément aux critères RECIST 1.1 (selon l·évaluation de l·investigateur) chez des patientes atteintes de CSM HER2-positif/amplifié ayant progressées avec un traitement précédent dirigé contre HER2, associant trastuzumab avec du pertuzumab et un conjugué anticorps-médicament anti-HER2(ADC).