Essai clinique de Phase I/II - Appareil pulmonaire

BP40657
Appareil pulmonaire
Ouvert depuis le : 29.05.2019
Site : Paris
Public cible
Adulte
Etude de phase Ib/II, en deux parties, évaluant la pharmacocinétique, l'efficacité et la sécurité de l'atezolizumab administré par voie sous-cutanée à des patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules de stade IV
Description de l'essai

Cette étude évaluera la pharmacocinétique, la tolérance et l·efficacité de l·atezolizumab en sous-cutanée (SC) versus atezolizumab en intra-veineuse (IV) chez des patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC). Une phase d·escalade de dose (Partie 1) aura pour but d·identifier la dose d·atezolizumab en SC conduisant à une exposition au médicament comparable à celle de l·atezolizumab en IV. Une phase de confirmation de dose (Partie 2) aura pour but de démontrer la non-infériorité de l·exposition au médicament observée après le traitement par atezolizumab en SC à la dose identifiée, comparativement à l·exposition connue au médicament après traitement par atezolizumab IV.