Essai clinique de Phase II - Sein métastatique RH+
SAFIR PI3K
Sein métastatique RH+
Essai clinique fermé
Public cible
Adulte
Etude randomisée de phase II comparant l'alpelisib associé au fulvestrant à la chimiothérapie en traitement de maintenance chez les patients avec un cancer du sein avancé porteur d'une mutation PIK3CA. - SAFIR PI3K
Description de l'essai
L'objectif de cette études est d'évaluer si un traitement associant alpelisib et fulvestrant prolonge la survie sans progression (PFS) en comparaison à une chimiothérapie de maintenance chez les patient(e)s avec un cancer du sein métastatique RH+/HER2- muté sur PIK3CA, stabilisé ou en réponse après 6 à 8 cycles d·une 1ère ou 2ème ligne de chimiothérapie.
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