BGB-58067-101 (PRMT5i)

BGB-58067-101 (PRMT5i) : Protocol:A Phase 1a/b Study Investigating the Safety, Tolerability,Pharmacokinetics,Pharmacodynamics and Preliminary Antitumor Activity of BGB-58067,an MTA-Cooperative PRMT5 Inhibitor in Patients With Advanced SolidTumors NSCLC, gliome haut grade, ·sophage, voies biliaires, pancréas

Ouvert à Paris depuis le : 01/02/2025
Public cible : Adulte
Phase : Phase II

Description de l'essai

Objectifs principaux :;Phase 1a (escalade de dose et expansion de sÚcuritÚ) :;+valuer la tolÚrance et la sÚcuritÚ du BGB-58067.;DÚterminer la dose maximale tolÚrÚe (MTD) ou dose maximale administrÚe (MAD).;Identifier la ou les doses recommandÚes pour la phase dÀexpansion (RDFE).;Phase 1b (expansion de dose) :;DÚterminer la dose recommandÚe pour la phase 2 (RP2D).;+valuer lÀactivitÚ antitumorale prÚliminaire chez des patients sÚlectionnÚs.;Objectifs secondaires (phases 1a et 1b) :;Analyser les paramÞtres pharmacocinÚtiques (PK) du mÚdicament.;+valuer les critÞres dÀefficacitÚ prÚliminaire : taux de rÚponse objective (ORR), durÚe de rÚponse (DOR), taux de contr¶le de la maladie (DCR), et survie sans progression (PFS).

Lien de l'essai

Investigateur principal

CHRISTOPHE LE TOURNEAU

Professeur - Médecin

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