Essai clinique de Phase II - O.R.L

Cette ¿ªtude se compose de deux parties. La partie A, une phase initiale de pr¿ª-inclusion de s¿ªcurit¿ª non randomis¿ªe, pour confirmer la s¿ªcurit¿ª et la tol¿ªrance au niveau de dose s¿ªlectionn¿ª de lí»association BNT113 et pembrolizumab. La partie B, la phase de traitement randomis¿ª comparant lí»association BNT113 et pembrolizumab ¿ñ une monoth¿ªrapie de pembrolizumab afin de g¿ªn¿ªrer des donn¿ªes pivots sur lí»efficacit¿ª et la s¿ªcurit¿ª en traitement de premi¿¿re intention chez des patients atteints dí»un CETC HPV16+ r¿ªcidivant non r¿ªs¿ªcable ou m¿ªtastatique;Les patients inclus dans la phase de pr¿ªinclusion de s¿ªcurit¿ª de lí»¿ªtude (partie A) ne seront pas randomis¿ªs dans la partie B et poursuivront le traitement de lí»¿ªtude (BNT113 plus pembrolizumab) dans la cadre de la partie A.