BNT113-01

Cette étude se compose de deux parties. La partie A, une phase initiale de pré-inclusion de sécurité non randomisée, pour confirmer la sécurité et la tolérance au niveau de dose sélectionné de l’association BNT113 et pembrolizumab. La partie B, la phase de traitement randomisé comparant l’association BNT113 et pembrolizumab à une monothérapie de pembrolizumab afin de générer des données pivots sur l’efficacité et la sécurité en traitement de première intention chez des patients atteints d’un CETC HPV16+ récidivant non résécable ou métastatique;Les patients inclus dans la phase de préinclusion de sécurité de l’étude (partie A) ne seront pas randomisés dans la partie B et poursuivront le traitement de l’étude (BNT113 plus pembrolizumab) dans la cadre de la partie A.