Essai clinique de Phase II - Sein métastatique RH+

BYLieve (CBYL719X402)
Sein métastatique RH+
Ouvert depuis le : 13.11.2017
Site : Saint-Cloud
Public cible
Adulte
Étude de phase II non comparative, multicentrique, en ouvert, à deux bras de traitement, évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'alpelisib associé au fulvestrant ou au létrozole chez des patients atteints de cancer du sein à un stade avancé avec mutation du gène PIK3CA, récepteurs hormonaux positifs (RH+) et HER2 négatif, ayant progressé pendant ou après un traitement par inhibiteur de CDK 4/6. BYLieve
Description de l'essai

L'objectif de cette étude est d'évaluer la proportion de patients en vie et sans progression de la maladie au bout de 6 mois, d·après l·évaluation du médecin-investigateur, dans chaque groupe (groupe A = alpelisib associé au fulvestrant / groupe B = alpelisib associé au létrozole) parmi les patients atteints de CSa avec mutation de PIK3CA, RH+, HER2- et ayant progressé pendant ou après un traitement par un inhibiteur de CDK 4/6 associé à un IA ou au fulvestrant.