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Lymphome
CA073-1020
CA073-1020 : Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, comparant l'efficacité et la sécurité du Golcadomide plus chimiothérapie R-CHOP versus Placebo plus chimiothérapie R-CHOP chez des patients atteints d'un lymphome à grandes cellules B à haut risque en première ligne de traitement
- Ouvert à Saint-Cloud depuis le : 27/11/2024
- Public cible : Adulte
- Phase : Phase III
Description de l'essai
Objectif principal : - +valuer la survie sans progression (SSP). Il s'agit du temps ÚcoulÚ entre le dÚbut de l'Útude et l'aggravation du cancer ou le dÚcÞs de la personne, selon ce qui se produit en premier. Objectifs secondaires :;- +valuer lÀefficacitÚ du golcadomide + RCHOP par rapport au placebo + RCHOP en ce qui concerne la survie globale (SG). Il sÀagit du temps ÚcoulÚ entre le dÚbut de lÀÚtude et le dÚcÞs de la personne.;- +valuer la survie sans ÚvÚnement (SSE). Il sÀagit du temps ÚcoulÚ entre le dÚbut de lÀÚtude et lÀun des ÚvÚnements suivants : le dÚcÞs de la personne, l'aggravation ou la rÚapparition du cancer, le dÚbut d'un nouveau traitement pour le lymphome ou la prÚsence de signes de la maladie aprÞs la fin du traitement.;- +valuer la rÚponse mÚtabolique complÞte (RMC). Cela signifie quÀÓ la fin du traitement, le corps de la personne ne prÚsente plus aucun signe du cancer lors des tests.;- +valuer la nÚgativitÚ de la maladie rÚsiduelle minimale (MRM). Cela signifie quÀÓ la fin du traitement, on ne trouve plus de traces du cancer dans le sang de la personne.
Lien de l'essaiInvestigateur principal
