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Cancers du sein
CAAA603B12101
CAAA603B12101: Étude de phase Ib visant à déterminer la dose, évaluant la sécurité et l'activité de [177Lu]LuNeob en combinaison avec le ribociclib et le fulvestrant chez des patients atteints d'un cancer du sein HR positif, HER2 négatif, présentant une rechute précoce après une hormonothérapie (néo)adjuvante.
- Ouvert à Saint-Cloud depuis le : 24/12/2024
- Public cible : Adulte
- Phase : Phase I
Description de l'essai
+valuer la sÚcuritÚ et la tolÚrance de [177Lu]LuNeob en combinaison avec le ribociclib et le fulvestrant chez des patients atteints d'un cancer du sein HR positif, HER2 nÚgatif, avec une rechute prÚcoce aprÞs une hormonothÚrapie (nÚo)adjuvante.;DÚterminer la dose optimale de [177Lu]LuNeob en association avec le ribociclib et le fulvestrant pour une future Útude.;+valuer l'efficacitÚ prÚliminaire de cette combinaison en mesurant la rÚponse tumorale (rÚponse partielle ou complÞte).;+valuer la survie sans progression (SSP), c'est-Ó-dire le temps jusqu'Ó la progression de la maladie ou le dÚcÞs.;Surveiller les paramÞtres pharmacocinÚtiques de [177Lu]LuNeob pour comprendre son comportement dans l'organisme.
Lien de l'essaiInvestigateur principal
