D7407C00001- SOUNDTRACK-E

SOUNDRACK-E D7407C00001 : A Phase I/II Open-Label Multi-Centre Master Protocol to Evaluate the Safety and Efficacy of AZD0486 Monotherapy or in Combination with Other Anticancer Agents in Participants with Mature B-Cell Malignancies
  • Ouvert à Saint-Cloud depuis le : 20/04/2025
  • Public cible : Adulte
  • Phase : Phase I/II

Description de l'essai

+valuer la sÚcuritÚ et la tolÚrabilitÚ dÀAZD0486 (administrÚ par voie intraveineuse ou sous-cutanÚe), en monothÚrapie ou en association avec d'autres agents anticancÚreux, chez des patients atteints de cancers des lymphocytes B matures, et dÚterminer la dose recommandÚe pour la phase II (RP2D).;CritÞres dÀÚvaluation :;Incidence, nature et gravitÚ des effets indÚsirables (EI/EIG), selon les critÞres du NCI CTCAE version 5.0 et de lÀASTCT ; modifications des donnÚes biologiques et des signes vitaux par rapport aux valeurs de rÚfÚrence.;Incidence des toxicitÚs limitantes (DLT).;Incidence et gravitÚ des ÚvÚnements indÚsirables dÀintÚrÛt particulier (AESI).;Incidence et nature des interruptions de traitement, rÚductions de dose, ou retards dÀadministration dus aux effets indÚsirables.
Lien de l'essai

Investigateur principal