Essai clinique de Phase II - Appareil pulmonaire

DS 73001-003
Appareil pulmonaire
Essai clinique fermé
Public cible
Adulte
DS 73001-003: Étude de phase II, multicentrique, randomisée, en ouvert, du DS-7300a - anticorps conjugué ciblant B7-H3, chez des patients atteints d'un cancer bronchique à petites cellules de stade étendu (CBPC-SE) préalablement traité
Description de l'essai
Il s'agit d'une Útude de phase II multicentrique, randomisÚe, conduite Ó l'Úchelle mondiale auprÞs de patients atteints d'un cancer bronchique Ó petites cellules de stade Útendu (CBPC-SE) confirmÚ par histologie ou cytologie et ayant reþu au moins une ligne de chimiothÚrapie antÚrieure Ó base de platine et un maximum de trois lignes de traitement antÚrieures.;Dans la partie dÀoptimisation de la dose, environ 80 patients seront randomisÚs selon un rapport 1:1 dans un bras de traitement de 8 mg/kg (bras 1) ou dans un bras de traitement de 12 mg/kg (bras 2) et traitÚs par DS-7300a le jour 1 de chaque cycle de 21 jours jusquÀÓ lÀapparition dÀune toxicitÚ inacceptable, dÀune progression de la maladie (PM) ou jusquÀau retrait du consentement.;L'Objectif principal: +tudier lÀactivitÚ antitumorale du DS-7300a chez des patients atteints de CBPC-SE prÚalablement traitÚ.
PAULINE DU RUSQUEC
Investigateur principal