Essai clinique de Phase I/II - Pédiatrie Tumeurs solides

eSMART
Pédiatrie Tumeurs solides
Ouvert depuis le : 03.10.2016
Site : Paris
Public cible
Enfant
Adulte
Essai thérapeutique européen basé sur la stratification des anomalies moléculaires chez les patients présentant une tumeur réfractaire ou en rechute.
Description de l'essai

Il sÀagit dÀune Útude de phase I/II de validation de dose, internationale, multicentrique, en ouvert.;Chaque bras de traitement est conduit sÚparÚment mais avec des procÚdures communes de contr¶le qualitÚ et de recueil de donnÚes.;Pour tous les patients, une analyse molÚculaire Útendue sera rÚalisÚe sur le tissu tumoral et servira Ó guider le choix du bras de traitement le plus appropriÚ Ó lÀaide de lÀalgorithme de dÚcision.;Si aucune altÚration molÚculaire dans les voies de signalisation ciblÚes par cet essai nÀest mise en Úvidence, les patients pourront tout de;mÛme Ûtre inclus dans cette Útude et Ûtre assignÚ Ó un bras de traitement dont le choix est laissÚ Ó la discretion du clinicien, si un rationnel fort existe soutenant lÀinteret et le bÚnÚfice clinique que le patient pourrait tirer de cette participation Ó lÀÚtude et sÀil remplit tous les critÞres dÀinclusion et ne prÚsente aucun critÞre dÀexclusion.