Cancers du sein

Flamingo-01

Flamingo 01: A Randomized, Multicenter, Placebo-controlled, Phase 3 study to Evaluate the Efficacy and Safety of HER2/neu Peptide GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) in HER2/neu Positive Subjects with Residual Disease or High-Risk PCR after both Neoadjuvant and Postoperative Adjuvant Trastuzumab-based Therapy

Ouvert à Paris depuis le : 13/12/2024
Ouvert à Saint-Cloud depuis le : 21/05/2024
Public cible : Adulte
Phase : Phase III

Description de l'essai

Évaluer l'efficacité du GLSI-100 par rapport au placebo chez les sujets atteints d'un cancer du sein HLA-A*02 positif et HER2/neu positif qui présentent un risque élevé de récidive de la maladie (stade I, II ou III lors de la présentation avec une maladie résiduelle lors de la chirurgie ou stade III lors de la présentation avec réponse pathologique complète [pCR] lors de la chirurgie) et ont suivi un traitement standard de soins néoadjuvant et postopératoire à base de trastuzumab.

Lien de l'essai

Investigateur principal

FRANCOIS-CLEMENT BIDARD

Professeur - Médecin

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