Essai clinique de Phase I/II - Hématologie Lymphome non Hodgkinien

GB5121-2101
Hématologie Lymphome non Hodgkinien
Ouvert depuis le : 27.05.2022
Site : Saint-Cloud
Public cible
Adulte
Étude de phase 1b/2 d'escalade de la dose en ouvert avec extension visant à évaluer GB5121 chez des patients adultes présentant un lymphome du système nerveux central primitif ou secondaire récidivant/réfractaire, associée à une étude de phase 2 en ouvert évaluant une seule dose de GB5121 chez des patients adultes présentant un lymphome du système nerveux central primitif récidivant/réfractaire. - GB5121-2101
Description de l'essai

Cette Útude se divise en trois parties : phase 1 d'escalade de dose, phase 1 d'extension de dose, phase 2.;LÀobjectif de la phase 1 dÀescalade de la dose est d'Úvaluer la sÚcuritÚ et la tolÚrabilitÚ de doses croissantes de GB5121, et de dÚtermniner la dose recommandÚe pour la phase 2;LÀobjectif de la phase 1 dÀextension est de dÚterminer la sÚcuritÚ d'emploi du GB5121 Ó la dose recommandÚe et d'Úvaluer l'efficacitÚ du traitement (taux de rÚponse).;LÀobjectif de la phase 2 est de dÚterminer l'efficacitÚ et d'Úvaluer la durÚe de la rÚponse Ó la dose dÚterminÚe pendant la phase 1.