Cancers gynécologiques

GLORIOSA

GLORIOSA : Étude de Phase III randomisée, multicentrique, en ouvert, portant sur le mirvétuximab soravtansine en association avec le bévacizumab par rapport au bévacizumab seul pour le traitement d'entretien chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif récidivant sensible au platine, FRa élevé, qui n'a pas progressé après une chimiothérapie de deuxième ligne à base de platine en association avec le bévacizumab (GLORIOSA)
  • Ouvert à Paris depuis le : 13/09/2024
  • Public cible : Adulte
  • Phase : Phase III

Description de l'essai

L·objectif principal de cette étude est de comparer la survie sans progression (SSP), telle qu·évaluée par l·investigateur en fonction des critères RECIST v1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, critères d·évaluation de la réponse dans les tumeurs solides), après une chimiothérapie à base de platine plus bévacizumab (traitement par triplet) et une randomisation à un traitement d·entretien par mirvétuximab soravtansine (MIRV) plus bévacizumab (Bras 1) vs bévacizumab seul (Bras 2). Les objectifs supplémentaires visent à évaluer la sécurité d·emploi, la tolérance et d·autres paramètres d·efficacité du MIRV en association avec le BEV par rapport au BEV seul au cours de la phase d·entretien pour le PSOC.
Lien de l'essai

Investigateur principal