Essai clinique de Phase I/II - VADS

Cette Útude est un essai multicentrique en double aveugle contre placebo avec escalade de dose d'un vaccin CD40HVac (AcM humanisÚ anti-CD40 fusionnÚ aux oncoprotÚines E6/E7 du HPV16) adjuvantÚ avec du poly-ICLC (HiltonolÀ) chez des patients atteints d'un carcinome oropharyngÚ HPV16 sans preuve de maladie rÚsiduelle ou rÚcurrente aprÞs chirurgie et/ou radiochimiothÚrapie.;L'objectif principal est de dÚterminer la dose recommandÚe pour la phase 2 (RP2D) d'un vaccin CD40HVac avec poly-ICLC (Hiltonol«) en fonction de la sÚcuritÚ et de la capacitÚ Ó susciter des rÚponses immunitaires Ó diffÚrentes doses.;Deux niveaux de dose de CD40.HVac avec adjuvant poly-ICLC seront explorÚs;- 1er niveau de dose : CD40.HVac 1,0 mg, avec 1,0 mg de poly-ICLC;- 2e niveau de dose : CD40.HVac 3,0 mg, avec 1,0 mg de poly-ICLC