Cancers pédiatriques

I3Y-MC-JPEH

I3Y-MC-JPEH : Une étude randomisée de phase 2, ouverte, évaluant l'Abémaciclib en combinaison avec le Témozolomide, comparée à une monothérapie par Témozolomide chez les enfants et les jeunes adultes atteints de gliome de haut grade (HGG) nouvellement diagnostiqué après radiothérapie.
  • Ouvert à Paris depuis le : 05/12/2024
  • Public cible : Enfant
  • Phase : Phase II

Description de l'essai

+valuer l'efficacitÚ de l'AbÚmaciclib en combinaison avec le TÚmozolomide par rapport au TÚmozolomide seul :;Cela inclut gÚnÚralement des mesures comme :;La survie globale (OS, Overall Survival) : durÚe de vie globale des participants aprÞs le dÚbut du traitement.;La survie sans progression (PFS, Progression-Free Survival) : durÚe pendant laquelle la maladie ne progresse pas.;+valuer la sÚcuritÚ et la tolÚrance du traitement combinÚ :;Identifier les effets indÚsirables associÚs Ó l'AbÚmaciclib en combinaison avec le TÚmozolomide.;Comparer ces effets indÚsirables Ó ceux observÚs avec le TÚmozolomide seul.;+valuer des biomarqueurs potentiels :;Identifier des facteurs biologiques (comme des mutations gÚnÚtiques ou des marqueurs tumoraux) qui pourraient prÚdire la rÚponse au traitement.;Analyser la rÚponse tumorale :;RÚduction de la taille de la tumeur mesurÚe par imagerie (IRM ou scanner).;Taux de rÚponse objective (ORR, Objective Response Rate) : pourcentage de patients ayant une rÚponse complÞte ou partielle au traitement.;+valuer l'impact sur la qualitÚ de vie :;Utiliser des questionnaires pour mesurer les effets du traitement sur le bien-Ûtre physique, mental et Úmotionnel des participants.
Lien de l'essai

Investigateur principal