Essai clinique de Phase III - Gynécologie - Ovaires

MIRASOL
Gynécologie - Ovaires
Ouvert depuis le : 27.01.2021
Site : Saint-Cloud
Public cible
Adulte
Étude de phase III randomisée, en ouvert, évaluant le mirvétuximab soravtansine par rapport à la chimiothérapie choisie par l'investigateur dans le cancer avancé épithélial de haut grade de l'ovaire, péritonéal primitif ou des trompes de Fallope, résistant au platine, présentant une expression élevée des récepteurs alpha des folates. - MIRASOL
Description de l'essai

Cette ¨¦tude de phase III vise ¨¤ comparer l¡¯efficacit¨¦ et la s¨¦curit¨¦ d¡¯emploi du MIRV par rapport au bras Chimio CI chez des patientes atteintes d¡¯un cancer ¨¦pith¨¦lial de haut grade de l¡¯ovaire (CEO), des trompes de Fallope ou p¨¦riton¨¦al primitif r¨¦sistant au platine, dont la tumeur exprime un taux ¨¦lev¨¦ de FR¦Á. Les patientes seront, de l¡¯avis de l¡¯investigateur, aptes pour un traitement ¨¤ agent unique pour leur prochaine ligne de traitement. La positivit¨¦ au r¨¦cepteur alpha des folates (FR¦Á) sera d¨¦finie par le test Ventana FOLR1 (FOLR1-2.1) CDx.