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Cancers ORL / tête et cou
MS202359_0002 (XRAY VISION)
A randomized, double-blind, placebo-controlled, 2-arm Phase III study to assess efficacy and safety of xevinapant and radiotherapy compared to placebo and radiotherapy for demonstrating improvement of disease-free survival in participants with resected squamous cell carcinoma of the head and neck, who are at high risk for relapse and are ineligible for high-dose cisplatin
- Ouvert à Paris depuis le : 21/07/2023
- Public cible : Adulte
- Phase : Phase III
Description de l'essai
+tude de phase III Ó deux bras, randomisÚe, en double aveugle et contr¶lÚe par placebo, visant Ó Úvaluer lÀefficacitÚ et la sÚcuritÚ dÀemploi de lÀassociation xÚvinapant plus radiothÚrapie par rapport Ó lÀassociation placebo plus radiothÚrapie afin de dÚmontrer lÀamÚlioration de la survie sans maladie chez les participants atteints dÀun carcinome Úpidermo´de de la tÛte et du cou rÚsÚquÚ, qui prÚsentent un risque ÚlevÚ de rechute et ne peuvent pas recevoir de cisplatine Ó haute dose.;DÚmontrer une amÚlioration de la survie sans maladie (SSM) avec le xÚvinapant par rapport Ó un placebo en complÚment dÀune RT, indÚpendamment dÀun traitement anticancÚreux ultÚrieur.
Lien de l'essaiInvestigateur principal
