Essai clinique de Phase I - Pédiatrie Tumeurs solides

PROVIN
Pédiatrie Tumeurs solides
Ouvert depuis le : 26.10.2021
Site : Paris
Public cible
Enfant
Etude de phase I d'une combinaison orale de propranolol et de vinorelbine (Navelbine®) métronomique pour les tumeurs en rechutes ou réfractaires de l'enfant et de l'adolescent. - PROVIN
Description de l'essai

LÀobjectif principal de cette Útude est dÀÚvaluer la tolÚrance du propranolol en association Ó la vinorelbine, afin de dÚterminer la dose maximale tolÚrÚe Ó laquelle la vinorelbine peut Ûtre administrÚe. Son efficacitÚ sera Úgalement ÚtudiÚe.;Cette Útude comprendra 2 phases successives, chaque patient sera inclus dans un groupe en fonction de l'avancement de l'Útude :;- Le premier groupe (une vingtaine de patients) correspond Ó la phase de recherche de la meilleure dose de vinorelbine associÚe au propranolol.;- Le second groupe de malades (trente-six patients) recevra la dose de vinorelbine recommandÚe associÚe au propranolol suite Ó la premiÞre partie de lÀÚtude, pour confirmer les rÚsultats obtenus.