Etude clinique - Pédiatrie Tumeurs solides

SACHA

Pédiatrie Tumeurs solides

Ouvert depuis le : 11.03.2020

Site : Paris

Public cible

Enfant

Étude de cohorte prospective observationnelle de Suivi de l'utilisation de molécules innovAntes en Cancérologie et en Hématologie pour les enfants, les Adolescents et les jeunes adultes en situation d'échec thérapeutique ou en rechute et non éligibles à un essai clinique : un projet de la SFCE. · SACHA

Description de l'essai

LÀobjectif du projet SACHA, dÚveloppÚ par le ComitÚ Nouveaux MÚdicaments de la SFCE, est dÀencadrer et de sÚcuriser chez lÀenfant, lÀadolescent et jeune adulte la prescription off label dÀune molÚcule innovante, disposant d'une AMM ou sur le point de lÀobtenir (en ATU).;Il sÀagit de colliger des donnÚes de sÚcuritÚ et dÀefficacitÚ, dans les conditions rÚelles dÀutilisation des mÚdicaments chez lÀenfant et lÀadolescent, en utilisant un outil validÚ (VIGINOM) et en sÀappuyant sur le rÚseau des organisations hospitaliÞres interrÚgionales de recours en oncologie pÚdiatriques (OIR) identifiÚs par lÀINCa depuis 2010 et responsables de lÀorganisation des RÚunions de Concertation Pluridisciplinaires PÚdiatriques InterrÚgionales (RCPPI) et nationales qui discutent chaque cas de rechute afin de dÚfinir les meilleures options thÚrapeutiques.

ISABELLE AERTS

Investigateur principal