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Cancers pédiatriques
Sulupass
SELUPASS : Post-Authorisation Safety Study of Paediatric Patients Initiating Selumetinib: A Multiple-Country Prospective Cohort Study
- Ouvert à Paris depuis le : 25/09/2023
- Public cible : Enfant
- Phase : Phase III
Description de l'essai
L'objet de cette recherche est de **surveiller la sÚcuritÚ d'utilisation du sÚlumÚtinib** chez des patients pÚdiatriques atteints de **neurofibromatose de type 1 (NF1) associÚe Ó des neurofibromes plexiformes symptomatiques et inopÚrables**. Plus prÚcisÚment, elle vise Ó :;1. **CaractÚriser la sÚcuritÚ du sÚlumÚtinib**, y compris sa sÚcuritÚ Ó long terme, chez les patients de 8 Ó moins de 18 ans atteints de NF1 avec des neurofibromes plexiformes, qui nÀont pas atteint le stade V de Tanner au dÚbut du traitement.;2. **DÚcrire la population pÚdiatrique plus large**, de 3 Ó moins de 18 ans, atteinte de cette condition et traitÚe par sÚlumÚtinib dans le cadre de la pratique clinique courante.;Il s'agit donc de recueillir des donnÚes sur les effets indÚsirables potentiels et d'observer l'usage du sÚlumÚtinib dans des conditions rÚelles pour amÚliorer la comprÚhension de son profil de sÚcuritÚ chez les enfants atteints de cette pathologie.
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