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Cancers gynécologiques
VS-6766-301 (RAMP 301)
VS-6766-301 : Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, visant à évaluer le traitement combiné par avutométinib plus défactinib par rapport au traitement choisi par l'investigateur chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire séreux de bas grade (COSBG) récurrent (RAMP 301)
- Ouvert à Paris depuis le : 09/10/2024
- Public cible : Adulte
- Phase : Phase III
Description de l'essai
1/ DÚterminer si lÀassociation de lÀavutometinib et du defactinib est plus efficace pour prolonger le temps nÚcessaire Ó lÀÚvolution du COSBG ou Ó la survie de la patiente (Úgalement appelÚe survie sans progression, ou SSP) par rapport aux options de traitement standard pour le COSBG.;2/DÚcrire dans quelle mesure et pendant combien de temps le traitement par avutometinib et defactinib agit par rapport aux traitements standards pour le COSBG.;3/ Comprendre la sÚcuritÚ dÀemploi de lÀavutometinib et du defactinib par rapport aux traitements standards pour le COSBG.;4/ Mesurer la quantitÚ dÀavutometinib, de defactinib et de composÚs liÚs aux 2 mÚdicaments Ó lÀÚtude dans le sang Ó diffÚrents moments (cela sÀappelle la pharmacocinÚtique, ou PK).;5/ Comprendre comment le traitement par avutometinib et defactinib impacte la qualitÚ de vie des participantes par rapport aux traitements standards utilisÚs pour le COSBG.
Lien de l'essaiInvestigateur principal
