Technicien(ne) d'Etudes Cliniques (H/F)

A l’Institut Curie, votre activité au quotidien consistera à :

Dans le cadre des missions du pôle Investigation de la DREH, le Technicien(ne) d'Etudes Cliniques (TEC) :
- Assure la saisie les données d‘études cliniques de phases I à III en back up d'un ARC.
- Prend en charge les études de type RIPH2 et RIPH3
- Assure le suivi à long terme d'études à grandes cohortes jusqu'à la clôture
 

Les missions du pôle Investigation sont les suivantes :
- Assurer l'arrivée de l'étude clinique depuis sa faisabilité avec le promoteur jusqu'à sa mise en place.
- Assurer le suivi de l'étude en aidant les médecins investigateurs et les équipes hospitalières, depuis la mise en place jusqu'à la clôture et l'archivage de l'étude

Dans le détail, l'activité du technicien d'études cliniques se décline de la manière qui suit :
- Préparation de la mise en œuvre de l'étude
- Organiser la mise en place et l'ouverture de l'étude avec le Promoteur 
- Participer aux visites de mise en place des études

Réalisation de l'étude :
Contribuer à l'inclusion des patients :
- Vérifier les critères médicaux d'inclusion et les examens requis avant l'enregistrement (ou randomisation) dans l'étude clinique.
- Réaliser l'inclusion des patients dans l'étude clinique, en accord avec le médecin investigateur, après avoir vérifié le consentement des patients.

Contribuer au suivi des patients :
- Mettre à jour le dossier administratif de l'étude.
- Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais, etc.
- Veiller au respect des réglementations sur la recherche clinique, et notamment à la protection des patients et à la traçabilité des informations

Assurer la communication interne :
- Transmettre la documentation à jour.
- Renseigner la base interne de Gestion des Etudes Cliniques (base GEC).

Recueillir les données en veillant à la traçabilité :
- Remplir les cahiers d'observation (CRF) ainsi que les demandes de correction en français ou en anglais, puis les valider avec le médecin investigateur.

Gérer les relations avec le Promoteur et/ou ses représentants :
- Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle qualité (moniteurs d'études cliniques, auditeurs)

Assurer la clôture et l'archivage de l'étude :
- Participer à l'archivage des différents documents de l'essai clinique dans le cadre des Bonnes Pratiques Cliniques

Activités transversales :
- Reporting de l'activité au responsable hiérarchique.
- Participer à la vie du service.
- Participer à la mise à jour des procédures du service.
- Participer aux formations validées par le responsable hiérarchique.

Informations sur le contrat : 

• Rémunération : salaire à partir de 2 289€ brut mensuel

• Temps de travail en 7h30 / jour + RTT

• Poste à temps plein

• Avantages : Restauration collective, prise en charge du titre de transport jusqu'à 70%, mutuelle d'entreprise, CE avantageux