Essai clinique de Phase III - Appareil pulmonaire

AK112-301-HARMONi
Appareil pulmonaire
Essai clinique fermé
Public cible
Adulte
AK112-301-HARMONi: Cancer du poumon non épidermoïde non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutations du R-EGF qui ont échoué au traitement par un récepteur du facteur de croissance épidermique (ITK du R-EGF)
Description de l'essai
Comparer la survie globale (SG) dans la population en intention de traiter modifiÚe (ITTm);entre AK112 associÚ au pÚmÚtrexed et au carboplatine et placebo associÚ;avec le pÚmÚtrexed et le carboplatine, chez les patients prÚsentant un syndrome non squameux localement avancÚ ou mÚtastatique;cancer du poumon non Ó petites cellules (CPNPC) avec rÚcepteur du facteur de croissance Úpidermique;(EGFR) mutations qui ont progressÚ pendant ou aprÞs la tyrosine kinase de l'EGFR;traitement par inhibiteurs (ITK).;À Pour comparer la survie sans progression (SSP) ÚvaluÚe par l'Independent Radiology;ComitÚ d'examen (IRRC) basÚ sur les critÞres d'Úvaluation de la rÚponse dans les tumeurs solides;(RECIST) v1.1, dans la population ITTm entre AK112 associÚ au pÚmÚtrexed;et carboplatine et placebo associÚs au pÚmÚtrexed et au carboplatine, chez les patients;atteints d'un CPNPC non Úpidermo´de localement avancÚ ou mÚtastatique avec mutations de l'EGFR qui avez progressÚ pendant ou aprÞs un traitement par EGFR ITK
Vignette
NICOLAS GIRARD
Investigateur principal