CAMBRIA-2

L·objectif de cette étude de phase III est d·évaluer si le camizestrant permet d·améliorer la survie sans cancer du sein invasif (IBCFS, Invasive Breast Cancer Free Survival) par rapport à une thérapie adjuvante standard chez des patients atteints d·un cancer du sein précoce ER+/HER2 présentant un risque intermédiaire élevé ou élevé de récidive de la maladie ayant terminé une thérapie locorégionale définitive et ne présentant aucun signe de maladie. Le traitement de référence par TE actuellement approuvé est un IA ou le tamoxifène (avec agoniste concomitant de l·hormone de libération de l·hormone lutéinisante [LHRH] ajouté chez les femmes et les hommes préménopausés et périménopausés) pendant 5 à 10 ans. Certains pays ont également approuvé l·ajout d·abémaciclib au cours des 2 premières années de TE pour les patients à haut risque uniquement. Cette étude évaluera le bénéfice du camizestrant ± abémaciclib par rapport à une TE standard (IA ou tamoxifène) ± abémaciclib, avec l·utilisation concomitante d·un agoniste de la LHRH chez les femmes et les hommes préménopausés et périménopausés dans le traitement adjuvant du cancer du sein de stade précoce. La durée prévue du traitement dans l·un ou l·autre bras de l·étude sera de 7 ans (84 mois).