CP-START 001

MARENGO-CP-START-001: Étude en ouvert de phase 1/2, de première administration à l'homme, avec une escalade de doses et une expansion, de STAR0602, une molécule de fusion d'anticorps bifonctionnelle ciblant les récepteurs sélectifs des lymphocytes T (TCR), chez des patients atteints de tumeurs solides non résécables, localement avancées ou métastatiques, riches en antigènes.

Ouvert à Paris depuis le : 02/04/2025
Public cible : Adulte
Phase : Phase I

Description de l'essai

Pour la phase 1, lÀobjectif principal est de dÚfinir la sÚcuritÚ dÀemploi, la tolÚrance et les toxicitÚs limitant;la dose (TLD), et de dÚterminer la dose recommandÚe pour la phase 2 (DRP2) de STAR0602. Pour la phase 2, lÀobjectif;principal est dÀÚtudier de maniÞre plus approfondie lÀactivitÚ antitumorale de STAR0602 dans les tumeurs solides;non rÚsÚcables localement avancÚes ou mÚtastatiques. Pour la phase 1, les objectifs secondaires sont dÀÚvaluer;lÀactivitÚ antitumorale prÚliminaire de STAR0602 dans des tumeurs solides non rÚsÚcables localement avancÚes ou;mÚtastatiques, et dÀÚvaluer le profil pharmacocinÚtique (PK) de STAR0602 dans le sÚrum aprÞs des perfusions IV;uniques et rÚpÚtÚes. Pour la phase 2, les objectifs secondaires sont de poursuivre lÀÚvaluation de lÀactivitÚ;antitumorale de STAR0602, dÀÚvaluer le profil PK de STAR0602 dans le sÚrum aprÞs des perfusions IV uniques et;rÚpÚtÚes, et de dÚfinir davantage la sÚcuritÚ dÀemploi et la tolÚrance de STAR0602. En outre, pour la phase 1 et la;phase 2, un objectif secondaire est dÀÚvaluer la formation dÀanticorps anti-mÚdicament (AAM) aprÞs lÀadministration;IV dÀune dose unique et de doses rÚpÚtÚes de STAR0602.

Lien de l'essai

Investigateur principal

CHRISTOPHE LE TOURNEAU

Professeur - Médecin

Contacter