Essai clinique de Phase I/II - Sein métastatique RH+

Il sÀagit dÀune Útude internationale, de phase 1b/2, multicentrique, en ouvert, menÚe chez des participant(e)s atteint(e)s dÀun cancer du sein (CS) mÚtastatique ou localement avancÚ, positif pour les rÚcepteurs des oestrogÞnes et nÚgatif pour le rÚcepteur 2 du facteur de croissance Úpidermique humain (HER2). Les participant(e)s doivent rÚpondre Ó tous les critÞres dÀÚligibilitÚ et recevront le mÚdicament expÚrimental (ME) jusquÀÓ survenue de lÀun des ÚvÞnements ci-aprÞs (selon la premiÞre ÚventualitÚ) : progression objective de la maladie, aggravation des sympt¶mes, toxicitÚ inacceptable, dÚcÞs, retrait de consentement, dÚcision de lÀinvestigateur de retirer le(la) participant(e) ou dÚcision du promoteur de mettre fin Ó lÀÚtude.;Objectif premier : Phase 1b (dÚtermination de la dose) : dÚterminer la dose recommandÚe pour la phase 2 (DRP2) de lÀassociation samuraciclib + Úlacestrant.;À Phase 2 (extension) : Úvaluer lÀefficacitÚ de lÀassociation samuraciclib + Úlacestrant en termes de survie sans progression (SSP) selon lÀÚvaluation de lÀinvestigateur local.