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Cancer du poumon
Telimet-01: M18-868
Telimet-01: M18-868: Une étude mondiale ouverte, randomisée et contrôlée de phase 3 sur le téisotuzumab védotine (ABBV-399) par rapport au docétaxel chez les sujets présentant une surexpression de c-Met précédemment traitée, EGFR Wildtype, Cancer du poumon non épidermoïde non à petites cellules localement avancé/métastatique
- Ouvert à Paris depuis le : 05/06/2024
- Public cible : Adulte
- Phase : Phase III
Description de l'essai
L'objectif principal est de dÚterminer si le tÚisotuzumab vedotin;amÚliore la survie sans progression (SSP) selon l'Úvaluation ICR et/ou;Survie globale (SG) par rapport au docÚtaxel dans les Útudes imbriquÚes suivantes;populations:;-Sujets prÚsentant une surexpression ÚlevÚe de c-Met, de type sauvage EGFR, non squameux;CPNPC;et;-Tous les sujets prÚsentant une surexpression de c-Met, de type sauvage EGFR, non squameux;CPNPC;Les objectifs secondaires sont de dÚterminer :;-Taux de rÚponse global (ORR)á;;-DÚlai jusqu'Ó dÚtÚrioration de la toux, de la douleur ou de la dyspnÚe, mesurÚ par;les items toux, douleur et dyspnÚe de l'Organisation EuropÚenne;pour la recherche et le traitement de la qualitÚ de vie contre le cancer;Questionnaire sur le cancer du poumon, module 13 (EORTC QLQ-LC13)á;;-DÚlai jusqu'Ó la dÚtÚrioration du fonctionnement physique, tel que mesurÚ par le;domaine de fonctionnement physique de l'EORTC QLQ-Core 30 (EORTC;QLQ-C30);;-Changement par rapport au niveau de rÚfÚrence de la qualitÚ de vie telle que mesurÚe par le;domaine Útat de santÚ/qualitÚ de vie de l'EORTC QLQ-C30á;;-DurÚe de rÚponse (DoR)á;;-Survie sans progression (SSP) selon l'Úvaluation de l'investigateurá;;-Changement par rapport au niveau de rÚfÚrence de la qualitÚ de vie telle que mesurÚe par le;domaine Útat de santÚ/qualitÚ de vie de l'EORTC QLQ-C30á; SÚcuritÚ et tolÚrance.
Lien de l'essaiInvestigateur principal
