Essai clinique de Phase II - Recherches "plusieurs pathologies"

CA209-848
Recherches "plusieurs pathologies"
Ouvert depuis le : 05.02.2019
Site : Paris
Public cible
Adulte
Etude de phase II, randomisée, en ouvert, évaluant le nivolumab associé à l'ipilimumab ou le nivolumab en monothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides à un stade avancé ou métastatique ayant une charge tumorale mutationnelle élevée (TMB-H)
Description de l'essai

Il sÀagit dÀune Útude de phase 2 multicentrique, randomisÚe, en ouvert, de type ÀbasketÀ (multi-tumeurs), Úvaluant le nivolumab associÚ Ó lÀipilimumab, et le nivolumab en monothÚrapie, chez des patients ÔgÚs de 12 ans et plus atteints de tumeurs solides Ó un stade avancÚ ou mÚtastatique ayant une charge tumorale mutationnelle ÚlevÚe (Tumor Mutation Burden High ou ÀTMB-HÀ).;Elle a pour but de dÚmontrer lÀactivitÚ clinique du traitement nivolumab associÚ Ó lÀipilimumab en fonction du statut de la charge tumorale mutationnelle dans diffÚrents types de tumeur, et d'Úvaluer la sÚcuritÚ d'emploi de ces traitements.