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Cancers du sein
CAPPA
CAPPA : Étude de phase II, visant à évaluer l'association CAPécitabine et Pembrolizumab en tant que thérapie post-opératoire Adjuvante pour le cancer du sein triple négatif avec maladie résiduelle après une chimio-immunothérapie néoadjuvante.
- Ouvert à Paris depuis le : 06/03/2025
- Ouvert à Saint-Cloud depuis le : 14/03/2025
- Public cible : Adulte
- Phase : Phase II
Description de l'essai
+valuer l'efficacitÚ de la capecitabine post-opÚratoire ajoutÚe au pembrolizumab sur la survie sans;maladie invasive (iDFS) telle qu'ÚvaluÚe par l'investigateur chez les sujets atteints de cancer du sein;triple nÚgatif et prÚsentant une maladie rÚsiduelle aprÞs une chimiothÚrapie nÚoadjuvante associÚe;au pembrolizumab.;1-EfficacitÚ:;+valuer l'impact clinique de la combinaison capÚcitabine plus pembrolizumab dans la population;cible en termes de :;À Survie globale (SG);À Survie sans maladie Ó distance (DDFS - Distant Disease Free Survival);À L'efficacitÚ (iDFS, OS et DDFS) du bras expÚrimental sera comparÚe Ó celle de la cohorte;externe de patients traitÚs par pembrolizumab dans le cadre des soins standard aprÞs;chirurgie, pour un cancer du sein localisÚ sans pCR aprÞs NAC.;2-SÚcuritÚ:;+valuer le profil de sÚcuritÚ des combinaisons proposÚes (capÚcitabine + pembrolizumab avec ou;sans radiothÚrapie dans la population cible).
Lien de l'essaiInvestigateur principal
