Essai clinique de Phase II - Sein métastatique triple négatif

CLAG525B2101
Sein métastatique triple négatif
Essai clinique fermé
Public cible
Adulte
Etude multicentrique randomisée de phase II en ouvert à 3 bras de traitement de LAG525 administré en association avec PDR001 (spartalizumab), ou avec spartalizumab et carboplatine, ou avec carboplatine, pour le traitement en première ou deuxième ligne de patients atteints d'un cancer du sein triple négatif à un stade avancé
Description de l'essai

Le LAG525 et le spartalizumab sont deux immunothÚrapies ciblant diffÚrents points de contr¶le immunitaires testÚs en monothÚrapie et aussi en association. Pour amÚliorer l'efficacitÚ de l'inhibition des points de contr¶le, le carboplatine sera administrÚ avec LAG525 ou avec LAG525 et spartalizumab, d'aprÞs les donnÚes indiquant que l'ajout dÀune chimiothÚrapie est susceptible de moduler le microenvironnement tumoral pour amÚliorer la rÚponse immunitaire.;LÀobjectif de cette Útude est d'Úvaluer l'efficacitÚ, la tolÚrance et les caractÚristiques PK des trois combinaisons suivantes : i) LAG525 + spartalizumab ; ii) LAG525 + spartalizumab + carboplatine, et iii) LAG525 + carboplatine chez des sujets atteints de CSTN avancÚ en 1Þre ou 2ndeligne. Une recherche de biomarqueurs pour Úvaluer les aspects importants de l'immunogÚnicitÚ tumorale sera mise en oeuvre dans l'Útude.