Essai clinique de Phase I - Pédiatrie Tumeurs solides

I3Y-MC-JPCS
Pédiatrie Tumeurs solides
Ouvert depuis le : 14.12.2020
Site : Paris
Public cible
Enfant
Adulte
Étude de Phase 1b d'augmentation progressive de la dose portant sur l'abemaciclib en association avec le temozolomide et l'irinotecan (Partie A) et l'abemaciclib en association avec le temozolomide (Partie B) chez des patients pédiatriques et jeunes adultes atteints de tumeurs solides récidivantes/réfractaires
Description de l'essai

De nouvelles stratÚgies thÚrapeutiques venant en complÚment de la chimiothÚrapie sont nÚcessaires pour provoquer la mort effective des cellules cancÚreuses.;LÀinhibition du cycle cellulaire par lÀabemaciclib, un puissant inhibiteur sÚlectif des kinases dÚpendantes des cyclines (CDK = Cyclin-dependent kinase) de types 4/6 (CDK4 et CDK6), constitue une telle stratÚgie de potentialisation des effets de la chimiothÚrapie.;LÀabemaciclib est un puissant inhibiteur sÚlectif des CDK4 et CDK6 du type ½ petite molÚcule +, dont lÀaffinitÚ (ÚvaluÚe par essai enzymatique) pour les CDK4 est 14 fois supÚrieure Ó lÀaffinitÚ pour les CDK6 (Torres Guzmßn et al. 2017). Sur la base des donnÚes prÚcliniques et du r¶le des CDK4 et CDK6 dans les multiples types de cancers pÚdiatriques, Eli Lilly and Company (Lilly) Úmet lÀhypothÞse que lÀabemaciclib administrÚ en association avec le temozolomide, ou en association avec lÀirinotecan et le temozolomide, sera de tolÚrance acceptable et dÚmontrera une activitÚ clinique justifiant la poursuite de son dÚveloppement.