Essai clinique de Phase II - Pédiatrie Tumeurs solides

METRO-PD1-1708
Pédiatrie Tumeurs solides
Ouvert depuis le : 14.05.2019
Site : Paris
Public cible
Enfant
Etude de phase I/II randomisée évaluant un antiPD1 (Nivolumab) en association avec une chimiothérapie métronomique chez les enfants et adolescents porteurs d'une tumeur solide en rechute ou réfractaire ou un lymphome
Description de l'essai

Dans une premiÞre Útape, l'objectif de cette Útude sera d'identifier, parmi trois schÚmas de chimiothÚrapie mÚtronomique (Cyclophosphamide + Vinblastine, ou Capecitabine seule, ou;Cyclophosphamide + Vinblastine + Capecitabine), le plus faisable et sÚcuritaire lorsquÀil est associÚ au Nivolumab, chez les enfants et adolescents porteur dÀune tumeur solide en rechute ou rÚfractaire, ou dÀun lymphome.;Dans une deuxiÞme Útape, l'objectif de l'Útude sera d'estimer et comparer lÀefficacitÚ de la chimiothÚrapiecmÚtronomique sÚlectionnÚe lors de la premiÞre Útape avec ou sans Nivolumab,;en termes de survie sans progression, chez les enfants et adolescents porteurs dÀune tumeur solide en rechute ou rÚfractaire, ou dÀun lymphome