Essai clinique de Phase III - Sein métastatique HER2+

SOPHIA (CP-MGAH22-04)
Sein métastatique HER2+
Ouvert depuis le : 18.03.2016
Site : Paris
Ouvert depuis le : 26.05.2016
Site : Saint-Cloud
Public cible
Adulte
Etude randomisée de phase III comparant le margetuximab plus chimiothérapie au trastuzumab plus chimiothérapie dans le traitement de patients atteints de cancer du sein métastatique HER2+ ayant reçu des traitements anti-HER2 précédents et nécessitant un traitement systémique. Etude SOPHIA.
Description de l'essai

Cette Útude permettra de :;- dÚterminer si des personnes souffrant dÀun cancer du sein localement avancÚ ou mÚtastatique HER2+ ayant progressÚ Ó la suite de traitements conventionnels (ou lignes de traitement)bÚnÚficieront dÀun traitement par une chimiothÚrapie conventionnelle plus margetuximab comparativement Ó une chimiothÚrapie conventionnelle plus trastuzumab.;- dÚterminer les effets indÚsirables dÀun traitement par une chimiothÚrapie conventionnelle en association au margetuximab.