Essai clinique de Phase I/II - Pédiatrie Sarcomes
ZN-c3-003
Pédiatrie Sarcomes
Essai clinique fermé
Public cible
Enfant
Étude de phase I/II d'escalade et d'expansion de dose portant sur le ZN-c3 en association avec la gemcitabine chez des patients adultes et pédiatriques atteints d'ostéosarcome récidivant ou réfractaire
Description de l'essai
Phase I :;L'objectif est d'Útudier la sÚcuritÚ et la tolÚrance, y compris lÀidentification de la dose maximale tolÚrÚe (DMT) et de la dose recommandÚe pour la phase II (DRP2) de ZN-c3 en association avec la gemcitabine;Phase II :;L'objectif est d'Úvaluer lÀactivitÚ clinique de lÀinhibition de WEE1 par le ZN-c3 en association avec la gemcitabine chez des patients atteints dÀostÚosarcome rÚcidivant/rÚfractaire en fonction de la survie sans ÚvÚnement (SSE) Ó 18 semaines.
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ISABELLE AERTS
Investigateur principal