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- Avatar Medical, spin-off de l’Institut Curie, reçoit l'agrément de la FDA pour sa solution innovante d’imagerie médicale
AVATAR MEDICAL, société issue des recherches menées à l'Institut Curie et à l'Institut Pasteur, vient de franchir une étape décisive en obtenant l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) pour « Avatar Medical Vision ». Cette plateforme logicielle d’imagerie médicale 3D fluidifie la communication entre médecins et patients tout en optimisant la planification préopératoire et la précision des interventions chirurgicales. Cette certification va permettre à la société de commercialiser sa solution aux Etats-Unis, au bénéfice des patients.
Cécile Campagne directrice de la Valorisation et des partenariats industriels de l’Institut Curie et directrice adjointe de Carnot Curie Cancer
Issue de quatre années de recherche en interaction homme-données et machine learning menées à l’Institut Curie et l’Institut Pasteur, Avatar Medical développe « Avatar Medical Vision », une plateforme logicielle de traitement instantané d’images médicales avec un rendu 3D. Il s’agit du premier logiciel homologué pour une technologie d’affichage médical 3D sans lunettes, offrant une visualisation partagée entre médecins et patients tout en préservant la perception de profondeur nécessaire à la compréhension des anatomies complexes.
Après avoir obtenu le marquage CE en 2025 pour « Avatar Medical Vision », la MedTech franchit une nouvelle étape décisive dans son expansion internationale avec l’autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA). Cette validation majeure permet désormais à Avatar Medical de commercialiser sa technologie de pointe aux Etats-Unis, rendant cette technologie accessible aux chirurgiens et aux patients américains.
Conçue pour des spécialités fortement dépendantes de l’imagerie telles que la neurochirurgie, l’ORL, l’orthopédie, l’oncologie et la radiologie interventionnelle, la plateforme offrira aux cliniciens la possibilité de travailler directement avec l’anatomie spécifique du patient en trois dimensions. À la clé : une meilleure collaboration entre praticiens, une préparation optimisée des interventions et une assistance précieuse aux équipes médicales pendant la chirurgie.
« Pendant trop longtemps, les médecins ont pris des décisions en trois dimensions à partir d’images en deux dimensions, » déclare Xavier Wartelle, directeur général d’Avatar Medical. « Chez Avatar Medical, nous avons fait des choix technologiques délibérés pour changer cela, en privilégiant une visualisation partagée sans lunettes afin que médecins et patients puissent observer ensemble l’anatomie. Lorsque cela se produit, la conversation devient plus claire, plus naturelle et, au final, plus significative. »
Lire le communiqué de presse d'Avatar Medical
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[1]Le fabricant qui met sur le marché un dispositif de n’importe quelle classe doit prouver que ce dispositif est substantiellement équivalent à un dispositif officiellement commercialisé et pour lequel une classe a déjà été attribuée. Il le fait en présentant à la FDA un avis préalable à la mise en marché (Premarket Notification), couramment désigné avis 510 (k).
