Essai clinique de Phase III - Gynécologie - Ovaires

FIRST 3000-03-005/ENGOT-OV44
Gynécologie - Ovaires
Ouvert depuis le : 09.08.2019
Site : Paris
Ouvert depuis le : 06.11.2019
Site : Saint-Cloud
Public cible
Adulte
Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, visant à comparer le traitement à base de platine associé au TSR-042 et au niraparib et le traitement standard à base de platine comme traitement de première ligne du cancer de l'ovaire épithélial non mucineux de stade III ou IV (3000-03-005/ENGOT-OV44)
Description de l'essai

Il s'agit d'une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée de phase 3 chez des patients atteints d'un cancer épithélial non mucilial, d'une trompe de Fallope ou d'un cancer péritonéal nouvellement diagnostiqué, de stade III ou IV. La norme de traitement de soins actuellement recommandée pour le traitement de première ligne du cancer de l'ovaire de stade III ou IV est la combinaison du paclitaxel et du carboplatine, avec ou sans bevacizumab simultané et d'entretien.