Essai clinique de Phase III - Hématologie Myélome

Il sÀagit dÀune Útude multicentrique et internationale, en ouvert, randomisÚe en groupes;parallÞles avec groupe contr¶le, menÚe chez des patients fragiles = 65 ans atteints dÀun;myÚlome multiple non antÚrieurement traitÚ et non Úligibles Ó une chimiothÚrapie de forte;dose (RIPH catÚgorie 1).;LÀhypothÞse principale de la prÚsente Útude est que le Daratumumab administrÚ en sous;cutanÚ en combinaison avec le Lenalidomide (R-Dara SC/bras expÚrimental B),;prolongerait la survie sans progression et devrait induire moins de toxicitÚ par rapport au;Lenalidomide combinÚ Ó la Dexamethasone (bras contr¶le A), chez des patients ÔgÚs et;fragiles, atteints de myÚlome multiple non antÚrieurement traitÚ et non Úligibles Ó une;thÚrapie Ó forte dose avec greffe de cellules souches autologues.