Essai clinique de Phase I/II - Prostate

MK3475-365
Prostate
Ouvert depuis le : 13.01.2017
Site : Paris
Public cible
Adulte
Etude de phase Ib/II évaluant l'association de thérapies avec le pembrolizumab (MK-3475) chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (KEYNOTE-365).
Description de l'essai

L'objectif principal de cette ¨¦tude est d'¨¦valuer la s¨¦curit¨¦ d¡¯emploi et la tol¨¦rance du traitement combin¨¦ avec le pembrolizumab, et d'estimer le taux de r¨¦ponse du PSA au traitement combin¨¦ avec le pembrolizumab. La r¨¦ponse du PSA est d¨¦finie comme une r¨¦duction du taux de PSA de 50 % ou plus par rapport ¨¤ l'entr¨¦e dans l'¨¦tude, mesur¨¦e ¨¤ deux reprises ¨¤ au moins 3 semaines d'intervalle.