Essai clinique de Phase III - Appareil pulmonaire

MK7902-008 (LEAP-008)
Appareil pulmonaire
Ouvert depuis le : 08.10.2019
Site : Paris
Public cible
Adulte
Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert comparant l'efficacité et la sécurité d'emploi du pembrolizumab (MK-3475) en association avec le lenvatinib (E7080/MK-7902) versus le docetaxel chez des patients précédemment traités présentant un cancer bronchique non à petites cellules à un stade métastatique et une progression de la maladie après un doublet de chimiothérapie à base de sels de platine et une immunothérapie (inhibiteur anti-PD-1/PD-L1) (LEAP-008)
Description de l'essai

Dans les modèles précliniques, le lenvatinib diminue la population de macrophages associés à la tumeur (TAM), qui est connu pour être un régulateur immunologique de l·environnement tumoral. En diminuant les TAMs, les niveaux d·expression des cytokines et des récepteurs régulateurs de l·immunité ont été modifiés pour augmenter l·activation immunitaire. L·effet immuno-modulateur du lenvatinib pourrait conduire à un effet combinatoire puissant avec des inhibiteurs du signal PD-1/PD-L1. L·effet de l·association du lenvatinib et d·inhibiteurs anti-PD-1/PD-L1 a été étudié dans le modèle syngénique du cancer colorectal CT26 (inhibiteur anti-PD-L1) ainsi que dans le modèle syngénique du cancer bronchique LL/2 (Acm anti-PD-1). L·association lenvatinib avec un inhibiteur anti-PD-1 ou anti-PD-L1 a montré des effets antitumoraux significatifs et supérieurs par rapport à la monothérapie, dans ces 2 modèles syngéniques.