Essai clinique de Phase II - Pédiatrie Sarcomes
SARCOME 13 (Pédiatrie)
Pédiatrie Sarcomes
Ouvert depuis le : 24.01.2019
Site : Paris
Public cible
Enfant
Essai de phase II multicentrique, randomisé, en ouvert, du mifamurtide associé à une chimiothérapie postopératoire chez des patients présentant un ostéosarcome de haut grade à haut risque de rechute (métastases au diagnostic ou maladie localisée et mauvais répondeur histologique à la chimiothérapie)
Description de l'essai
L'objectif de cette Útude est d'Úvaluer lÀefficacitÚ du mifamurtide administrÚ pendant 36 semaines en association Ó la chimiothÚrapie postopÚratoire par rapport Ó la chimiothÚrapie postopÚratoire seule dans le traitement de premiÞre intention des patients (de 2 ans Ó 50 ans) atteints dÀun ostÚosarcome Ó haut risque.;Le rÚgime de chimiothÚrapie postopÚratoire sera adaptÚ en fonction de lÀÔge du patient.;Cet essai randomisÚ fait partie dÀune Útude enregistrant tous les patients de >2 ans et de = 50 ans nouvellement diagnostiquÚs avec un ostÚosarcome de haut grade.
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HELENE PACQUEMENT
Investigateur principal