Etude clinique - Appareil pulmonaire

AMG20190294
Appareil pulmonaire
Essai clinique fermé
Public cible
Adulte
Étude non interventionnelle de biomarqueurs portant sur l'évaluation moléculaire de tissu tumoral d'archive de patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
Description de l'essai
DIl sÀagit dÀune Útude non interventionnelle qui nÀest pas destinÚe Ó changer la prise en charge clinique des;patients.Dans le cadre de cette Útude non interventionnelle de biomarqueurs, un Úchantillon de tissu dÀarchive;(recueilli dans les 5 ans prÚcÚdant le recrutement) sera envoyÚ au laboratoire central pour Ûtre analysÚ Ó;lÀaide dÀun kit KRAS RGQ PCR permettant de dÚterminer le statut mutationnel KRAS G12C des patients atteints;de CPNPC. Il est possible que le statut mutationnel KRAS G12C soit pris en compte par les mÚdecins pour la;sÚlection des options futures de traitement des patients. Cette Útude de biomarqueurs nÀest pas associÚe Ó;une prescription de mÚdicament dÚfinie par le protocole et nÀa pas pour objectif de dÚterminer lÀassignation;du patient Ó une stratÚgie interventionnelle particuliÞre.;LÀanalyse du tissu tumoral d'archive contribuera Ó lÀidentification des patients CPNPC prÚsentant une mutation;KRAS p.G12C. Il est possible que le statut mutationnel KRAS G12C soit pris en compte par les mÚdecins pour la;sÚlection des options futures de traitement des patients. LÀanalyse du statut KRAS nÀest pas effectuÚe en;routine dans tous les centres de prise en charge du CPNPC. Cette Útude de biomarqueurs nÀimplique pas la;prescription dÀun mÚdicament imposÚ par le protocole et nÀa pas pour objectif de dÚterminer lÀassignation du;patient Ó une stratÚgie interventionnelle particuliÞre.
Vignette
NICOLAS GIRARD
Investigateur principal