Essai clinique de Phase I - Phases précoces tumeurs solides

BI1280.18
Phases précoces tumeurs solides
Ouvert depuis le : 29.05.2017
Site : Paris
Public cible
Adulte
Etude de phase Ib, en ouvert, avec escalade de doses pour évaluer la tolérance du xentuzumab et de l'abemaciclib chez des patients présentant une tumeur solide localement avancé ou métastatique ou une tumeur du sein HR+, HER2- localement avancé ou métastatique en association avec un traitement hormonal suivis par des cohortes d'expansion
Description de l'essai

Cette étude clinique a pour buts de déterminer la tolérance, la toxicité et la dose recommandée pour la phase II et de montrer des signes d·efficacité permettant de poursuivre le développement de l·association xentuzumab et abemaciclib dans d·autres cancers pour lesquels un besoin thérapeutique est urgent comme par exemple le cancer bronchique non à petites cellules métastatique. Dans cet essai, l·association du xentuzumab, abemaciclib et hormonothérapie (letrozole, anastrozole et fulvestrant) est étudiée pour déterminer la dose recommandée et l·efficacité pour améliorer le pronostic potentiel du cancer du sein métastatique HR+.