Essai clinique de Phase I/II - Pédiatrie Tumeurs solides

CA045-020 (PIVOT IO 020)
Pédiatrie Tumeurs solides
Ouvert depuis le : 27.07.2021
Site : Paris
Public cible
Adulte
Phase 1/2 Study of Bempegaldesleukin in Combination with Nivolumab in Children, Adolescents, and Young Adults with Recurrent or Refractory Malignancies (PIVOT IO 020)
Description de l'essai

Il sÀagit dÀune Útude de phase 1b/2 Ó bras sÚquentiels, en ouvert, Úvaluant la bempegaldesleukine;(NKTR-214) en association avec le nivolumab chez des patients pÚdiatriques ayant un cancer;rÚfractaire, en rechute ou pour lesquels il nÀy a pas de traitement potentiellement curatif disponible.;LÀÚtude comporte 2 parties sÚquentielles : la partie A de ½ sÚcuritÚ dÀemploi + et la partie B;dÀexpansion.;Le but de la partie A est dÀÚvaluer la sÚcuritÚ et la tolÚrance du traitement Ó l'Útude ainsi que de;caractÚriser la pharmacocinÚtique (PK) de la bempegaldesleukine et du nivolumab chez des patients;pÚdiatriques ayant des tumeurs malignes rÚfractaires, en rechute ou pour lesquels il nÀy a pas de;traitement potentiellement curatif disponible.;Le but de la partie B est dÀÚvaluer l'efficacitÚ prÚliminaire, Ó lÀaide du