Essai clinique de Phase III - Appareil pulmonaire

CheckMate 384 (CA209-384)
Appareil pulmonaire
Essai clinique fermé
Public cible
Adulte
Essai de phase IIIB/IV d'optimisation de la fréquence de la dose, évaluant le nivolumab 240 mg toutes les 2 semaines vs le nivolumab 480 mg toutes les 4 semaines chez les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules avancé ou métastatique ayant reçu un traitement par le nivolumab à une dose de 3 mg/kg ou 240 mg toutes les 2 semaines pendant 4 mois. CheckMate 384 (CA 209-384).
Description de l'essai

L'objectif principal de cette étude est de montrer que le taux sans récidive à 6 mois et à 1 an après randomisation du nivolumab à 480mg administré toutes les 4 semaines n'est pas inférieur à celui du nivolumab 240mg administré toutes les 2 semaines.