Essai clinique de Phase III - Sein métastatique triple négatif

EPIK-B3 (CBYL719H12301)
Sein métastatique triple négatif
Ouvert depuis le : 05.11.2020
Site : Paris
Ouvert depuis le : 05.11.2020
Site : Saint-Cloud
Public cible
Adulte
Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôl¨¦e par placebo, évaluant l'efficacité et l'innocuité¦ de l'alpelisib (BYL719) en association avec le nab-paclitaxel chez des patients atteints de cancer du sein triple n¨¦gatif avec mutation du g¨¨ne PIK3CA ou perte de PTEN sans mutation du g¨¨ne PIK3CA. - EPIK-B3
Description de l'essai

Le but de cette ¿ªtude est de d¿ªmontrer lí»efficacit¿ª et lí»innocuit¿ª de la th¿ªrapie cibl¿ªe avec lí»inhibiteur sp¿ªcifique de la sous-unit¿ª ª- de PI3K (PIK3CA), alpelisib, en association avec le nab-paclitaxel, chez des patients atteints d'un cancer du sein triple n¿ªgatif ¿ñ un stade avanc¿ª pr¿ªsentant une mutation du g¿¿ne PIK3CA ou une perte de PTEN sans mutation du g¿¿ne PIK3CA.;Des ¿ªtudes exploratoires associ¿ªes permettront d'¿ªvaluer les biomarqueurs mol¿ªculaires associ¿ªs ¿ñ la r¿ªponse et ¿ñ la r¿ªsistance au traitement et/ou ¿ñ la tol¿ªrance au traitement.