Essai clinique de Phase II - Sein Néoadjuvant

Neo-CheckRay
Sein Néoadjuvant
Ouvert depuis le : 23.06.2021
Site : Paris
Public cible
Adulte
Chimiothérapie néoadjuvante associée à de la radiothérapie stéréotaxique (SRT) contre la tumeur primaire +/- durvalumab (MEDI4736), +/- oleclumab (MEDI9447) dans le traitement du cancer du sein luminal B : étude de phase II randomisée. - Neo-CheckRay
Description de l'essai

NEO-CHECKRAY est une ¿ªtude de phase II, multicentrique, en ouvert, qui randomise avec un rapport 1:1:1 des sujets pr¿ªsentant un cancer du sein luminal B pour une chimioth¿ªrapie n¿ªo-adjuvante dans 3 bras :;1. association du paclitaxel administr¿ª une fois par semaine, suivi de la doxorubicine et du cyclophosphamide ¿ñ doses ¿ªlev¿ªes (ddAC), avec une radioth¿ªrapie pr¿ªop¿ªratoire ¿ñ effet de levier contre la tumeur primaire;2. bras 1 avec lí»ajout de lí»anticorps anti-PD-L1 (durvalumab) ;;3. bras 2 avec l'ajout de lí»anticorps anti-CD73 (oleclumab).;La tumeur primaire sera extraite par d¿ªcoupe chirurgicale dans les 2 ¿ñ 6 semaines suivant la fin du traitement par ddAC.;L'objectif de cette ¿ªtude est de prouver lí»am¿ªlioration de la r¿ªponse de la tumeur primaire et des m¿ªtastases nodales du bras 2 ou 3 par rapport au bras 1.