Essai clinique de Phase I - Appareil pulmonaire

BI 1336-0011
Appareil pulmonaire
Ouvert depuis le : 23.05.2018
Site : Paris
Public cible
Adulte
Etude de phase Ib , en ouvert, du BI 836880 en association avec le BI 754091 pour évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'efficacité chez des patients non traités par inhibiteurs de « check point » atteints de cancer bronchique non épidermoïde non à petites cellules (CBNPC) métastatique ou localement avancé, en rechute pendant ou après une première ligne de traitement à base de sel de platine.
Description de l'essai

Cette Útude a pour objectif dÀÚvaluer une combinaison dÀimmunothÚrapie avec un traitement anti-angiogÚnique innovant.;Cette Útude de phase Ib a pour objectif :;- dans un premier temps (phase d'escalade de dose) de dÚterminer la dose recommandÚe pour la phase II (RP2D) de BI 836880 en association avec le BI 754091, et d'obtenir des donnÚes de sÚcuritÚ et de tolÚrance, ainsi que d'Úvaluer la pharmacocinÚtique des deux produits;- dans un deuxiÞme temps (phase d'extension), d'Úvaluer l'activitÚ antitumorale du BI 836880 en combinaison avec le BI 754091, tout en collectant des donnÚes sur l'innocuitÚ, l'efficacitÚ clinique, la pharmacocinÚtique et les biomarqueurs exploratoires.