Essai clinique de Phase III - Sein Métastatique

DS8201-A-U303 (Destiny-Breast04)
Sein Métastatique
Essai clinique fermé
Public cible
Adulte
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en ouvert, contrôlée par comparateur actif portant sur le DS-8201a, un conjugué anticorps-médicament (CAM) anti-HER2, par rapport au traitement choisi par le médecin pour des patients atteints d'un cancer du sein avec taux d'HER2 faible non résécable et/ou métastatique. -Destiny-Breast04 (DS8201-A-U303)
Description de l'essai
Cancer du sein non résécable et/ou métastatique avec expression faible du récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2).Comparer le bénéfice au regard de la survie sans progression (SSP) du DS-8201a par rapport au choix du médecin pour traiter le cancer du sein avec taux d·HER2 faible et positif pour les récepteurs hormonaux (RH), en se basant sur un examen central indépendant en aveugle (ECIA).